N95 versus KN95-maskerverschillen: certificering, pasvorm en hoe u er een kiest

Een verpleegkundige infectiepreventie opent een voorraadkast en ziet twee dozen: de ene gemarkeerd met N95, de andere met KN95. Beide claimen 95% filtratie, maar de ene heeft een NIOSH-goedkeuring en de andere bevat een Chinese nationale norm. Welke kan op de operatiekamer worden geplaatst en welke moet op de algemene afdeling blijven?

Hier is het korte antwoord: zowel de N95- als de KN95-ademhalingstoestellen zijn ontworpen om ten minste 95% van de niet-olieachtige deeltjes in de lucht te filteren, maar ze zijn goedgekeurd onder verschillende systemen, zijn meestal gebouwd met verschillende bandconfiguraties en worden onderworpen aan verschillende pasvormtestverwachtingen. De “95” vertelt u het filterdoel, niet of het masker bij de drager past.

Vergelijking naast elkaar

In onderstaande tabel zijn de punten samengevat die het meest van belang zijn voor aanschaf en persoonlijke bescherming.

Omdat beide normen een filtratie-efficiëntie van ≥95% vereisen, is het filter zelf niet de doorslaggevende factor. De beslissende factoren zijn het keurmerk, de pasvorm op het gezicht en het beleid van de plaats waar het masker zal worden gebruikt.

Certificeringsnormen: NIOSH vs. GB 2626

Een N95 is goedgekeurd door het Amerikaanse National Institute for Occupational Safety and Health onder 42 CFR Part 84. Een KN95 volgt de Chinese nationale norm GB 2626. Beide normen gebruiken natriumchloride-aerosol om de filtratie van niet-olieachtige deeltjes te meten en vereisen een efficiëntie van ten minste 95%. Maar de twee certificeringssystemen zijn juridisch niet uitwisselbaar.

Op een Amerikaanse werkplek met een ademhalingsbeschermingsprogramma kan OSHA een door het NIOSH goedgekeurd ademhalingstoestel vereisen. Een KN95, zelfs een authentieke, voldoet mogelijk niet aan deze eis. Omgekeerd is in China een KN95 met GB 2626 de nationaal erkende filterklasse. Het label op de verpakking is de sleutel: “NIOSH N95” vertelt u dat het product de NIOSH-goedkeuring heeft ondergaan; “KN95” geeft aan dat het voldoet aan de Chinese norm.

Certificering betekent ook geen medische goedkeuring. Voor gebruik in de gezondheidszorg kan het zijn dat het ademhalingsapparaat aanvullende toestemming nodig heeft, zoals goedkeuring door de FDA in de Verenigde Staten of een gelijkwaardige lokale goedkeuring. Controleer altijd het beleid van de instelling voordat u een ademhalingsapparaat aan klinisch personeel toewijst.

Pasvorm en afdichting: hoofdbanden versus oorlussen

Het grootste praktische verschil is vaak niet het filter, maar hoe het masker op het gezicht blijft zitten. Veel N95-modellen gebruiken twee hoofdbanden: één boven de oren en één eronder. Dit ontwerp trekt het masker gelijkmatig tegen het gezicht. Veel KN95-modellen, vooral consumentenversies, gebruiken oorlussen. Oorlussen zijn handiger, maar produceren een minder uniforme spanning. Een KN95 met een slechte afdichting kan veel meer lekken dan een goed passende N95.

Dit is de reden waarom fittesten belangrijk zijn. In Amerikaanse beroepsomgevingen moeten werknemers die N95's dragen vaak een fittest afleggen voordat een nieuw model wordt toegewezen. Er bestaat geen gelijkwaardig proces voor iemand die online KN95's koopt. De praktische tip: kies het product met de beste afdichting op het gezicht van de drager en voer elke keer een gebruikerszegelcontrole uit.

Welke moet je kiezen?

Gebruik dit als een praktische beslissingsgids, niet als vervanging voor een medisch advies:

• Zorgwerkers in een gereguleerde instelling: volg het faciliteitsbeleid. In de Verenigde Staten betekent dit doorgaans een door het NIOSH goedgekeurde N95 met een formele fittest.
• Bouw-, mijnbouw- of stoffige industriële taken: gebruik een door NIOSH goedgekeurde N95 of een lokaal goedgekeurd equivalent; het goedkeuringsmerk is het belangrijke detail.
• Algemeen publiek en pendelaars: een authentieke KN95 kan een acceptabele optie zijn als deze goed afsluit en afkomstig is van een gerenommeerde bron. Zoek naar het GB 2626-merkteken op het masker of de verpakking.
• Iedereen met een baard of een ongewone gezichtsvorm: geen enkel model past bij iedereen. Probeer meerdere modellen en controleer de afdichting.

Als het masker lekt, wordt de filterefficiëntie irrelevant. Pasvorm staat altijd voorop.

Onthoud: een medisch wegwerpmasker is geen gasmasker

Een veel voorkomende bron van verwarring is dat elk beschermend gezicht dat een ‘masker’ bedekt, wordt genoemd. Een medisch wegwerpmasker is ontworpen om druppels en spatten tegen te houden; het creëert geen gezichtsafdichting en is niet geschikt voor filtratie van deeltjes in de lucht. Een gasmasker zoals een N95 of KN95 is ontworpen om de drager te beschermen tegen het inademen van deeltjes.

Bij Eray Medical Technology produceren wij wegwerp medische maskers in ISO 8-cleanrooms voor ziekenhuizen en distributeurs die een consistente barrièrelaag nodig hebben voor routinematig patiëntencontact. Ook faciliteiten met duurzaamheidsdoelstellingen kunnen onze beoordelen wegwerp biologisch afbreekbaar medisch masker voor niet-chirurgische instellingen. Geen van beide producten beweert een gasmasker te zijn; ze vervullen een andere rol bij de infectiebeheersing.

Beschermend masker Eray MedTech Gezichtsma... Bekijk Product →

Beschermend masker Eray MedTech Gezichtsma... Bekijk Product →

Als u een specificatie schrijft of een aanbesteding voorbereidt, kunnen de richtlijnen voor klinisch gebruik voor medische wegwerpmaskers u helpen die rol te definiëren, en kunt u met een specialist op het gebied van medische hulpmiddelen spreken als uw vereisten verder gaan dan de standaard N95/KN95-vergelijking.

Veelgestelde vragen