Thuis / Producten / Steriele verwerkingsoplossing / Sterilisatie-indicatoren
Sterilization Indicators Consumables Factory
Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd, gericht op het gebied van medische hulpmiddelen, is een geïntegreerde onderneming van industrie en handel die R&D, productie en verkoop integreert. De productiebasis van het bedrijf bevindt zich in de Rudong Economic Development Zone in de provincie Jiangsu, die een gunstige geografische ligging, gunstig verkeer en een goede ondersteunende omgeving voor industriële clusters heeft.
Met een bouwoppervlakte van 20.310 vierkante meter beschikt het bedrijf over een klasse 100.000 gezuiverde productieworkshop, een klasse 10.000 microbiologische testruimte, een lokaal klasse 100 fysisch en chemisch laboratorium en een gestandaardiseerd opslagsysteem voor grondstoffen en eindproducten.
Sinds de eerste reeks producten in 2013 werd gelanceerd, heeft Eray zijn productcategorieën voortdurend verrijkt. Onze producten omvatten beschermende maskers, verbruiksartikelen voor verpleegkundigen, verbruiksartikelen voor sensorische controle en chirurgische instrumenten, waardoor veilige, efficiënte en milieuvriendelijke medische wegwerpoplossingen worden geboden voor medische instellingen over de hele wereld.
As a professional OEM Sterilization Indicators Consumables Manufacturers and ODM Sterilization Indicators Consumables FactoryHet bedrijf heeft de ISO 13485- en andere kwaliteitssysteemcertificeringen doorstaan, en sommige van zijn producten hebben CE-certificering en FDA-aanvraagvergunningen verkregen, en hebben langdurige samenwerkingsrelaties opgebouwd met veel binnen- en buitenlandse medische instellingen en distributeurs.
BEKIJK MEER
Certificaat
Certificaat van eer
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
  • Eray Medische Technologie (Nantong) Co., Ltd.
Nieuws
Nieuws & Bijwerken
Kennis
Industrie kennis

De effectiviteit van het sterilisatieproces houdt rechtstreeks verband met de patiëntveiligheid en de betrouwbaarheid van laboratoriumresultaten. Sterilisatie-indicatoren vormen, als sleutelinstrumenten voor het verifiëren van de effectiviteit van sterilisatie, sluitend bewijs van aseptische werking via wetenschappelijke methoden en worden een onmisbaar onderdeel van infectiebeheersingssystemen.

Sterilisatie-indicatoren werken op basis van hun gevoeligheid voor belangrijke sterilisatieparameters. Chemische indicatoren maken gebruik van een onomkeerbare kleurveranderingsreactie van specifieke inkten of kleurstoffen bij specifieke temperaturen, tijden of chemische concentraties om visueel aan te geven of aan de sterilisatievoorwaarden is voldaan. Biologische indicatoren gebruiken zeer hittebestendige Bacillus stearothermophilus-sporen als uitdagingsmicro-organismen. Hun overleving wordt na sterilisatie gevolgd via een post-sterilisatiecultuur, wat het meest directe bewijs levert van de effectiviteit van de sterilisatie. Nieuwe elektronische indicatoren maken gebruik van precisiesensoren om fysieke parameters zoals temperatuur, druk en stoomverzadiging in realtime vast te leggen, waardoor digitale verificatierapporten worden gegenereerd. Deze complementaire benaderingen vormen een meerlaags sterilisatieverificatiesysteem. Moderne sterilisatie-indicatoren bieden duidelijke technische kenmerken: ze kunnen temperatuurafwijkingen van ±1°C en tijdfouten van ±5% met gevoeligheid detecteren. Hun responsbereik bestrijkt het typische sterilisatietemperatuurbereik van 121 °C tot 134 °C. Sommige producten bieden ook gespecialiseerde modellen voor sterilisatie bij lage temperaturen, zoals ethyleenoxide en waterstofperoxide.

Voor het juiste gebruik van sterilisatie-indicatoren moeten een aantal belangrijke punten zorgvuldig worden overwogen: Selecteer het juiste indicatortype op basis van de sterilisatiemethode (stoom, droge hitte, chemisch, enz.); zorg ervoor dat de plaatsing representatief is, meestal in het meest uitdagende gedeelte van de sterilisatiekamer; vermijd contact met vloeistoffen of scherpe instrumenten, die de markeringen kunnen beschadigen; en ervoor te zorgen dat biologische indicatoren na gebruik volgens de voorschriften worden geïncubeerd, doorgaans bij 56-60 °C gedurende 24-48 uur. Alle indicatoren moeten in een droge, donkere omgeving worden bewaard en hun vervaldata moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. Belangrijk is dat elke abnormale indicatie moet worden beschouwd als een mislukte sterilisatie, waarbij onmiddellijke stopzetting van het gebruik van de betreffende batch en onderzoek naar de oorzaak vereist is.

Onderhoud van sterilisatie-indicatoren is cruciaal voor het garanderen van betrouwbare sterilisatiemonitoring, en strikte managementpraktijken zijn essentieel. Tijdens dagelijks gebruik moeten indicatoren op een koele, droge plaats worden bewaard, uit de buurt van direct zonlicht en hoge temperaturen en vochtigheid. De aanbevolen temperatuur is 15-25°C en de relatieve vochtigheid mag niet hoger zijn dan 60%. Verschillende soorten indicatoren moeten afzonderlijk worden opgeslagen. Chemische indicatorkaarten moeten worden verzegeld om vocht te voorkomen, en biologische indicatoren moeten worden gekoeld en gebruikt binnen de vervaldatum. Vóór gebruik moet de integriteit van de verpakking worden geïnspecteerd. Voor chemische indicatoren moet de kleur worden gecontroleerd op normaliteit. Voor biologische indicatoren moet worden bevestigd dat het kweekmedium vrij is van uitdroging of besmetting. Tijdens elke sterilisatiecyclus moet de indicator op de meest uitdagende locatie in de sterilisatiekamer worden geplaatst, meestal in het midden van de gesteriliseerde artikelen of in de buurt van de afvoer. Lees de resultaten direct na gebruik af, lees de chemische indicatorkaarten binnen de aangegeven tijd en handhaaf een constante incubatortemperatuur van 56-60°C voor biologische indicatoren. Regelmatige kwaliteitsverificatie van indicatoren is essentieel, waarbij elke nieuwe batch prestatietests ondergaat. Voor biologische indicatoren moeten positieve controles worden gebruikt om de incubatieresultaten te verifiëren. Zet een alomvattend registratiesysteem op, waarin de gebruiksdatum, sterilisatieparameters en monitoringresultaten voor elke partij indicatoren gedetailleerd worden beschreven, met een bewaarperiode van minimaal drie jaar. Verlopen indicatoren moeten volgens voorgeschreven procedures worden weggegooid en mogen niet worden gebruikt. Exploitanten moeten ook regelmatig professionele training krijgen om ervoor te zorgen dat ze vaardig zijn in het gebruik van verschillende indicatoren en de interpretatie van resultaten. Door gestandaardiseerd onderhoud en beheer kunnen de gegevens van de sterilisatiebewaking accuraat en betrouwbaar zijn, wat een sterke garantie biedt voor de medische veiligheid.