Wat is een CSSD-apparaat?

1.Wat is een CSSD-apparaat ?

In medische instellingen is de Centrale Steriele Bevoorradingsafdeling (CSSD) een van de kernafdelingen die de medische veiligheid garanderen. Als kerncomponent vervult CSD-apparatuur belangrijke taken zoals reiniging, desinfectie, sterilisatie, verpakking, opslag en distributie van medische hulpmiddelen, wat rechtstreeks verband houdt met chirurgische veiligheid, infectiebeheersing en de gezondheid van patiënten.

(1) De rol van CSA-apparatuur

De belangrijkste taak van CSD-apparatuur is ervoor te zorgen dat alle herbruikbare medische hulpmiddelen vóór elk gebruik steriel zijn, waardoor kruisbesmetting en nosocomiale infectie worden vermeden. Concreet moet CSD-apparatuur de volgende belangrijke koppelingen voltooien:
Reiniging: Verwijder grondig bloed, weefselresten, micro-organismen en andere verontreinigingen van het oppervlak van het apparaat.
Desinfectie: Dood de meeste pathogene micro-organismen via chemische of fysische methoden.
Sterilisatie: Gebruik hoge temperatuur-, chemische gas- of plasmatechnologie om alle micro-organismen, inclusief bacteriesporen, volledig te elimineren.
Verpakking: Gebruik steriel verpakkingsmateriaal om het apparaat af te sluiten en herbesmetting na sterilisatie te voorkomen.
Opslag en distributie: Opslaan in een steriele omgeving en indien nodig distribueren naar klinische afdelingen. Deze verbanden zijn nauw met elkaar verbonden, en elk probleem in welke stap dan ook kan ertoe leiden dat de sterilisatie mislukt. Daarom moet CSD-apparatuur voldoen aan strikte industrienormen om de medische veiligheid te garanderen.

(2) Werkingsprincipe van CSD-apparatuur

Het werkingsprincipe van CSD-apparatuur varieert afhankelijk van de functie ervan.

1). Reinigingsapparatuur
Reiniging is de eerste stap in het CSA-proces, waarbij meestal een combinatie van mechanische reiniging en handmatige reiniging wordt gebruikt. Mechanische reinigingsapparatuur, zoals spray-type reinigings- en desinfectieapparatuur, maakt gebruik van water onder hoge druk en speciale reinigingsmiddelen om het oppervlak van het instrument te spoelen, terwijl ultrasone reinigingsapparatuur hoogfrequente geluidsgolven gebruikt om kleine belletjes te genereren en hardnekkige vlekken in de openingen van het instrument te verwijderen door middel van cavitatie-effect. Na het reinigen moet het instrument worden gespoeld en gedroogd om te voorkomen dat restvocht het daaropvolgende sterilisatie-effect beïnvloedt.

2). Sterilisatieapparatuur
Sterilisatie is de meest kritische schakel in CSD. Veel voorkomende sterilisatiemethoden zijn onder meer:
Autoclaaf: Gebruik stoom van hoge temperatuur (121°C~134°C) en hogedruk om het instrument binnen te dringen en alle micro-organismen te doden. Het is geschikt voor metalen instrumenten, stoffen en andere hittebestendige voorwerpen. Sterilisatie met ethyleenoxide (EO-sterilisator): Steriliseert door permeatie van chemische dampen. Het is geschikt voor kunststoffen, rubber en elektronische apparaten die niet hittebestendig zijn, maar wel een langere ventilatietijd nodig hebben om restgassen te verwijderen.
Waterstofperoxide-plasmasterilisatie (H₂O₂-plasma): gebruikt plasma om waterstofperoxide-moleculen te ontleden in een omgeving met lage temperaturen, waarbij micro-organismen snel worden gedood. Het is geschikt voor precisie-instrumenten zoals endoscopen en elektrochirurgische apparaten.

3) Verpakkingsapparatuur
Gesteriliseerde instrumenten moeten worden afgedicht om besmetting tijdens transport en opslag te voorkomen. Heatsealers worden gebruikt om papieren plastic zakken of Tyvek-verpakkingen te sealen, terwijl herbruikbare sterilisatiecontainers een betrouwbaardere barrière vormen.

4) Opslag- en traceerbaarheidssystemen
Moderne CSA's zijn doorgaans uitgerust met intelligente opslagsystemen die gebruikmaken van barcodes of RFID-technologie om de reiniging, sterilisatie en het gebruik van elk instrument vast te leggen, waardoor volledige traceerbaarheid wordt gegarandeerd. Steriele opslagruimtes moeten een constante temperatuur en vochtigheid handhaven, en er moet gebruik worden gemaakt van laminaire stromingszuiveringstechnologie om de besmetting door deeltjes in de lucht te verminderen.

(3) Productkenmerken van CSD-apparatuur

CSD-apparatuur moet qua ontwerp voldoen aan de eisen van hoge efficiëntie, veiligheid en intelligentie. De belangrijkste kenmerken zijn onder meer: ​​Hoge mate van automatisering: De meeste moderne reinigings- en sterilisatieapparatuur maakt gebruik van een PLC-besturingssysteem, dat voorgeprogrammeerd kan worden om menselijke bedieningsfouten te verminderen. Veilig en betrouwbaar: Sterilisatieapparatuur moet realtime druk- en temperatuurbewakingsfuncties hebben en de werking automatisch beëindigen onder abnormale omstandigheden om ongelukken te voorkomen. Energiebesparing en milieubescherming: Sommige apparatuur maakt gebruik van een watercirculatiesysteem of een ontwerp met een laag energieverbruik om verspilling van hulpbronnen te verminderen. Sterke compatibiliteit: het kan instrumenten van verschillende materialen en vormen hanteren, zoals stijve endoscopen, zachte katheters, chirurgische precisie-instrumenten, enz. Voldoen aan internationale normen: zoals ISO 13485 (Medical Device Quality Management System), AAMI (American Association for the Advancement of Medical Instrumentation) normen, enz.

(4) De rol van CSA-apparatuur in het medische systeem

Het risico op ziekenhuisinfecties verminderen: Door strikte sterilisatieprocessen kunnen chirurgische infecties, kathetergerelateerde infecties en andere problemen effectief worden verminderd.
Verbetering van de medische kwaliteit: Steriele instrumenten vormen de basis voor succesvolle chirurgie, en de stabiele werking van CSA-apparatuur houdt rechtstreeks verband met de patiëntveiligheid.
Optimalisatie van het beheer van hulpbronnen: het intelligente traceerbaarheidssysteem kan het gebruik van apparatuur monitoren, verspilling voorkomen en de omzetefficiëntie verbeteren.
Nalevingsvereisten: Regelgevende instanties op het gebied van de gezondheidszorg in verschillende landen hebben strikte regelgeving op het gebied van CSD, zoals de Chinese WS 310-norm, om ervoor te zorgen dat medische instellingen voldoen aan de vereisten voor infectiebeheersing.

2.Wat zijn de belangrijkste categorieën CSD-apparatuur?

Als kernafdeling voor ziekenhuisinfectiebeheersing is de Centrale Steriele Bevoorradingsafdeling (CSSD) verantwoordelijk voor de reiniging, desinfectie, sterilisatie, verpakking, opslag en distributie van herbruikbare medische hulpmiddelen in het hele ziekenhuis. De kwaliteit en prestaties van CSA-apparatuur houden rechtstreeks verband met de medische veiligheid en vormen de eerste verdedigingslinie tegen ziekenhuisinfecties.

(1) Reinigings- en desinfectieapparatuur

Reiniging en desinfectie zijn de eerste stap in de CSD-workflow en hun doel is om organisch materiaal, anorganisch materiaal en micro-organismen volledig uit medische hulpmiddelen te verwijderen. Moderne CSA's zijn voornamelijk uitgerust met de volgende reinigings- en desinfectieapparatuur:

Volautomatische reinigings- en desinfectiemachine: Dit is een van de meest elementaire uitrustingen in CSD. Het maakt gebruik van een combinatie van waternevel op hoge temperatuur en chemische desinfectiemiddelen om medische apparatuur grondig te reinigen en te desinfecteren. Geavanceerde modellen hebben een ontwerp met meerdere kamers en kunnen tegelijkertijd verschillende soorten apparaten verwerken. De bedrijfstemperatuur wordt meestal geregeld tussen 60 en 95 ℃, waardoor veel voorkomende pathogene micro-organismen effectief kunnen worden gedood zonder schade aan de apparaten te veroorzaken. Het ingebouwde watercirculatiefiltratiesysteem van de apparatuur kan deeltjes verwijderen die tijdens het reinigingsproces worden gegenereerd om de zuiverheid van het reinigingswater te garanderen.

Ultrasone reinigingsmachines zijn speciaal ontworpen voor het behandelen van instrumenten met complexe structuren, kleine poriën of gewrichten. Ze werken met behulp van hoogfrequente echografie (doorgaans 40 kHz) om cavitatie in vloeistoffen te veroorzaken, waardoor miljoenen kleine vacuümbelletjes ontstaan. De schokgolven die door het instorten van deze bellen worden gegenereerd, kunnen zelfs de kleinste spleten in instrumenten binnendringen, waardoor alle organische resten die eraan vastzitten grondig worden verwijderd. Moderne ultrasone reinigingsmachines zijn ook uitgerust met verwarmingssystemen en ontgassingsfuncties om de reinigingseffectiviteit verder te verbeteren. Ze vereisen een gespecialiseerd reinigingsmiddel met meerdere enzymen en volgen een standaard "onderdompeling-echografie-spoeling" -proces.

Werkstations voor endoscoopreiniging: Met de toenemende populariteit van endoscopietechnologie is endoscoopreinigingsapparatuur een cruciaal onderdeel van CSD geworden. Deze units hebben een modulair ontwerp en omvatten doorgaans een lekdetector, een eerste spoeltank, een enzymspoeltank, een spoeltank en een laatste spoeltank. Geavanceerde modellen beschikken ook over een geautomatiseerd perfusiesysteem dat een grondige reiniging van alle endoscooplumen garandeert. Deze units zijn gemaakt van corrosiebestendige materialen en ergonomisch ontworpen en verminderen de arbeidsintensiteit aanzienlijk. Reinigings- en desinfectieschema's moeten tijdens het gebruik strikt worden nageleefd om ervoor te zorgen dat elke stap grondig wordt uitgevoerd.

Apparatuur voor de voorbehandeling van instrumenten: gebruikt voor de initiële behandeling van besmette instrumenten in de operatiekamer, inclusief bevochtiging en decontaminatie. Dit type apparatuur wordt meestal geïnstalleerd in het verbindingsgebied tussen de operatiekamer en de CSA. Het kan de instrumenten na gebruik in de eerste plaats voorbehandelen om te voorkomen dat bloed en lichaamsvloeistoffen opdrogen, waardoor het reinigen moeilijker wordt. Moderne voorbehandelingsapparatuur heeft een automatische spuitfunctie, die speciale vochtinbrengende crèmes gelijkmatig kan spuiten. Tevens beschikt het over een gesloten bewaarfunctie om verspreiding van besmetting te voorkomen.

(2) Sterilisatieapparatuur

Sterilisatie is de kern van het CSD-werk en het doel ervan is om alle micro-organismen, inclusief bacteriesporen, volledig te doden. Volgens het sterilisatieprincipe en de toepasselijke instrumenten is CSD hoofdzakelijk uitgerust met de volgende sterilisatieapparatuur:

Pulserende vacuümdrukstoomsterilisator: Dit is de meest gebruikte sterilisatieapparatuur in ziekenhuizen en is geschikt voor medische instrumenten die bestand zijn tegen hoge temperaturen en hoge luchtvochtigheid. Het werkingsprincipe is het verwijderen van de lucht uit de sterilisatiekamer tijdens de voorvacuümfase, zodat verzadigde stoom volledig in alle delen van het instrument kan doordringen. Typische sterilisatieparameters zijn: temperatuur 132-134℃, druk 205,8 kPa en houdtijd 4-10 minuten (afhankelijk van het type instrument). Moderne sterilisatoren worden bestuurd door microcomputers en kunnen automatisch de belangrijkste parameters van elke sterilisatiecyclus registreren en opslaan om de traceerbaarheid van het proces te garanderen. De apparatuur is ook uitgerust met biologische monitoring- en chemische monitoringsystemen om het sterilisatie-effect in realtime te verifiëren.

Waterstofperoxide-plasmasterilisatiesysteem bij lage temperatuur: Ontworpen voor precisie-instrumenten die niet bestand zijn tegen hoge temperaturen, zoals elektronische instrumenten, plastic producten, enz. Het sterilisatieproces bestaat uit drie fasen: ten eerste wordt de waterstofperoxide-oplossing verdampt en door de sterilisatiekamer verspreid; vervolgens wordt een radiofrequent elektrisch veld gebruikt om een ​​plasma te genereren, waardoor het sterilisatie-effect verder wordt versterkt; en ten slotte wordt het resterende waterstofperoxide verwijderd door ventilatie. De gehele sterilisatiecyclus duurt ongeveer 50 minuten, waarbij de temperatuur wordt geregeld tussen 45-50°C, wat onschadelijk is voor hittegevoelige materialen. De voordelen van dit type apparatuur zijn de snelle sterilisatiecyclus en het ontbreken van giftige resten. De belastingseisen zijn echter strenger en er kunnen geen cellulosehoudende materialen of vloeistoffen worden verwerkt.

Ethyleenoxidesterilisatoren worden voornamelijk gebruikt voor medische apparaten die extreem gevoelig zijn voor hoge temperaturen en vochtigheid, zoals bepaalde polymeerproducten en elektronische apparaten. Ethyleenoxide is een sterilisatiemiddel met een breed spectrum dat bij kamertemperatuur in verschillende verpakkingsmaterialen kan doordringen en alle micro-organismen kan doden. Typische sterilisatieparameters zijn: temperatuur van 55°C, relatieve vochtigheid van 60%, ethyleenoxideconcentratie van 600 mg/l en een blootstellingstijd van 1-6 uur. Vanwege de toxiciteit en ontvlambaarheid van ethyleenoxide moet de apparatuur worden uitgerust met uitgebreide veiligheidssystemen, waaronder lekdetectie, explosiebestendig ontwerp en uitlaatgasbehandeling. Na sterilisatie moeten de artikelen 12-24 uur worden geventileerd om ervoor te zorgen dat het restgas tot een veilig niveau wordt teruggebracht. Droge hittesterilisator: Geschikt voor instrumenten die niet bestand zijn tegen vocht en hitte, maar wel bestand zijn tegen hoge temperaturen, zoals glaswerk, oliën, poeders, enz. Het werkingsprincipe is om warmte door lucht met hoge temperatuur te geleiden. De typische sterilisatieomstandigheden zijn 160℃ gedurende 120 minuten of 170℃ gedurende 60 minuten. Moderne sterilisatoren met droge hitte maken gebruik van geforceerde convectietechnologie om een ​​uniforme temperatuurverdeling te garanderen en zijn uitgerust met hoogefficiënte filters om ervoor te zorgen dat er tijdens het sterilisatieproces geen nieuwe verontreinigingen worden geïntroduceerd. De nadelen van dit type apparatuur zijn lange sterilisatiecycli en een hoog energieverbruik.

(3) Verpakkings- en opslagapparatuur

Een goede verpakking en opslag zijn essentieel om ervoor te zorgen dat gesteriliseerde artikelen vóór gebruik steriel blijven. CSSD is uitgerust met de volgende gespecialiseerde apparatuur:
Medische heatsealer: gebruikt voor het sealen van verschillende sterilisatieverpakkingsmaterialen, zoals papieren plastic zakken, Tyvek-verpakkingen, enz. Moderne heatsealers worden bestuurd door microprocessors en kunnen de sealtemperatuur en -druk nauwkeurig aanpassen om de integriteit en consistentie van de seal te garanderen. Geavanceerde modellen zijn uitgerust met een integriteitsdetectiefunctie die automatisch pakketten met ongekwalificeerde zegels kan identificeren en afwijzen. Het apparaat beschikt ook over een telfunctie die de werklast kan registreren en u eraan kan herinneren het mes te vervangen.
Containersysteem voor harde sterilisatie: samengesteld uit een roestvrijstalen behuizing, een siliconen afdichtring en een hoogefficiënt filtermembraan, kan het meer dan 500 keer worden hergebruikt. Vergeleken met wegwerpverpakkingsmaterialen hebben harde containers betere beschermingsprestaties, vooral harde containers hebben betere beschermingsprestaties en zijn bijzonder geschikt voor de sterilisatie en opslag van precisie-instrumenten. Moderne containersystemen zijn uitgerust met intelligente identificatiemodules die informatie zoals het aantal toepassingen en sterilisatiecycli kunnen registreren. Sommige producten hebben ook een drukbalansklepontwerp om voldoende penetratie van het sterilisatiemedium te garanderen.
Opslagsysteem voor steriele artikelen: inclusief schone opbergkasten, slimme planken, enz. Deze apparaten maken gebruik van laminaire stroomzuiveringstechnologie om een ​​schone omgeving van ISO-klasse 8 te behouden, waardoor secundaire besmetting van gesteriliseerde artikelen effectief wordt voorkomen. Intelligente opslagsystemen monitoren automatisch de voorraadniveaus en registreren vervaldata, waarbij een ‘first-in, first-out’-beheersysteem wordt geïmplementeerd. Sommige hoogwaardige producten beschikken ook over automatische temperatuur- en vochtigheidsregeling om ervoor te zorgen dat de opslagomgeving aan de wettelijke vereisten voldoet.

Verpakkingswerkbanken: speciaal ontworpen voor het verpakken van instrumenten, ze zijn gemaakt van antistatische en corrosiebestendige materialen. Deze werkbanken zijn doorgaans verdeeld in een schone ruimte en een verpakkingsruimte, uitgerust met functionele modules zoals instrumenteninspectieverlichting en opslagrekken voor verpakkingsmateriaal. Moderne verpakkingswerkbanken beschikken ook over weegmogelijkheden om ervoor te zorgen dat het pakketgewicht voldoet aan de wettelijke vereisten, waardoor wordt voorkomen dat overgewicht de effectiviteit van de sterilisatie beïnvloedt.

(4) Apparatuur voor kwaliteitsbewaking

Kwaliteitsmonitoring is de topprioriteit van het werk van de CSD. Om ervoor te zorgen dat de kwaliteit van elke link controleerbaar is, wordt de volgende apparatuur gebruikt:
Biologisch monitoringsysteem: Met behulp van thermofiele Bacillus-sporen als indicatorbacteriën wordt het sterilisatie-effect geverifieerd door kweektesten. Moderne biologische monitoringinstrumenten kunnen een snelle kweek bewerkstelligen, binnen 24 uur resultaten verkrijgen en automatisch monitoringgegevens registreren.
Apparatuur voor chemische monitoring: inclusief kaartlezers voor chemische indicatoren, kruipende interpretatiesystemen voor chemische indicatoren, enz., gebruikt om de fysieke parameters van het sterilisatieproces in realtime te bewaken.
Testapparatuur voor apparaten: zoals vergrootglazen met lichtbronnen, endoscoopdetectoren, enz., gebruikt om de reinheid en integriteit van instrumenten te controleren.

(5) Hulpapparatuur

Zuiver waterbehandelingssysteem: Levert reinigingswater dat aan de normen voldoet, meestal met behulp van RO omgekeerde osmose EDI-deïonisatietechnologie.
Intelligent traceerbaarheidssysteem: gebaseerd op RFID- of barcodetechnologie, realiseert het de volledige levenscodetechnologie van het instrument en realiseert het volgen en beheren van de gehele levenscyclus van het instrument.
Transportapparatuur: inclusief gesloten transportvoertuigen, automatisch geleide voertuigen (AGV's), enz., om het veilige transport van instrumenten tussen afdelingen te garanderen.

3.Hoe beheer ik CSD-apparaten?

Het Centraal Sterilisatie- en Bevoorradingscentrum (CSSD) is de kernafdeling voor ziekenhuisinfectiebeheersing. Het apparatuurbeheer houdt rechtstreeks verband met de sterilisatiekwaliteit van medische hulpmiddelen, de patiëntveiligheid en het niveau van ziekenhuisinfectiebeheersing. CSD-apparatuur is van verschillende typen, waaronder reinigings-, desinfectie-, sterilisatie-, verpakkings-, opslag-, monitoring- en andere apparatuur. Slecht management kan leiden tot mislukte sterilisaties, schade aan apparatuur en zelfs ernstige ziekenhuisinfectie-incidenten. Daarom is het van cruciaal belang om een ​​wetenschappelijk en gestandaardiseerd beheersysteem voor CSD-apparatuur op te zetten.

(1) Aankoop- en acceptatiebeheer van CSA-apparatuur

1). Evaluatie vóór aanschaf van apparatuur
De aanschaf van CSD-apparatuur moet gebaseerd zijn op de werkelijke behoeften van het ziekenhuis en moet rekening houden met de volgende factoren:
Ziekenhuisgrootte en chirurgisch volume: Selecteer apparatuur met de juiste capaciteit op basis van de hoeveelheid verwerkte apparatuur.
Type apparatuur: Als het om een ​​groot aantal precisie-instrumenten (zoals endoscopen, elektrochirurgische messen, enz.) gaat, moet sterilisatieapparatuur op lage temperatuur (zoals waterstofperoxide-plasmasterilisatoren) worden uitgerust.
Industrienormen: Apparatuur moet voldoen aan de relevante nationale normen, zoals de Chinese WS 310.1-2016 "Hospital Sterilization and Supply Center Management Specifications" en ISO 13485 (Medical Device Quality Management System). Kwalificatie van leveranciers: geef prioriteit aan fabrikanten met uitgebreide after-sales service en technische ondersteuning.

2) Acceptatie van apparatuur en verificatie van installatie
Bij aankomst ondergaat de apparatuur een strenge acceptatie- en installatieverificatie:
Inspectie bij het uitpakken: Controleer de volledigheid van het apparaatmodel, de accessoires en de technische documentatie.
Installatiekwalificatie (IQ): Zorg ervoor dat de apparatuur in een geschikte omgeving wordt geïnstalleerd (bijvoorbeeld stroomvoorziening, watervoorziening, uitlaatsysteem, enz.).
Controleer de waterpasheid van de apparatuur en zorg ervoor dat de verbindingsleidingen afgedicht zijn.
Operationele kwalificatie (OQ): Test basisfuncties van de uitrusting, zoals de waterstroomdruk in een wasmachine en het vacuümniveau in een sterilisator.
Prestatiekwalificatie (PQ): Voer daadwerkelijke sterilisatie- of reinigingstests uit om ervoor te zorgen dat de apparatuur aan de gespecificeerde prestaties voldoet.

(2). Dagelijkse werking en beheer van CSSD-apparatuur

1) Gestandaardiseerde operationele procedures (SOP's)
Voor elk CSD-apparaat moeten gedetailleerde operationele procedures worden opgesteld, waaronder:
Zelftest bij inschakelen: Controleer de apparaatstatus en parameterinstellingen op correcte werking.
Laadvereisten:
Sluitringen: Instrumenten moeten volledig worden geopend om overlapping te voorkomen en de sproeiwaterstroom te blokkeren.
Sterilisatoren: Verpakte artikelen moeten op de juiste manier worden gerangschikt om voldoende penetratie van stoom of sterilisatiemiddel te garanderen.
Procedureselectie:
Selecteer de juiste sterilisatieprocedure (bijvoorbeeld hogedrukstoomsterilisatie, sterilisatie bij lage temperatuur) op basis van het materiaal van het instrument.
Registreer de belangrijkste parameters (temperatuur, druk, tijd, enz.) voor elke sterilisatiecyclus.
Abnormale behandeling:
Als het apparaat een alarm afgeeft of abnormaal werkt, stop dan onmiddellijk met het gebruik en meld een reparatie.

2) Registratie van apparatuurgebruik
Bedieningslogboek: Registreer de dagelijkse werkingsstatus van de apparatuur, inclusief sterilisatiebatches, operators, bedrijfsparameters, enz.
Onderhoudslogboek: Registreer onderhoud en reparaties van apparatuur om traceerbaarheid te garanderen.

(3) Onderhoud en verzorgingsbeheer van CSD-apparatuur

1) Dagelijks onderhoud Reinigingsapparatuur: Controleer dagelijks of de sproeiarm vrij is en het filter schoon is. Vervang regelmatig schoonmaakmiddelen en smeermiddelen. Sterilisatieapparatuur: Controleer elke dag of de deurafdichting intact is en het oliepeil van de vacuümpomp normaal is. Maak de weegschaal in de sterilisatiekamer regelmatig schoon. Verpakkingsapparatuur: Controleer of het mes van de heatsealer scherp is en of de sealtemperatuur stabiel is.
2) Regelmatig professioneel onderhoud Driemaandelijks onderhoud: De fabrikant of professionele technici voeren diepgaand onderhoud uit, zoals het vervangen van de afdichtring, het kalibreren van de sensor, enz. Jaarlijkse inspectie: Voer een drukvatinspectie uit op de sterilisator om naleving van de veiligheidsnormen te garanderen.

(4) Kwaliteitscontrolebeheer van CSA-apparatuur

1) Fysieke monitoring Bewaak de sterilisatieparameters (temperatuur, druk, tijd) in realtime om naleving van de normen te garanderen. Gebruik chemische indicatorkaarten (zoals klasse 5 mobiele chemische indicatorkaarten) om het sterilisatie-effect te verifiëren.
2). Biologische monitoring
Biologische monitoring moet minstens één keer per week worden uitgevoerd:
Hogedrukstoomsterilisator: gebruik de sporen van Geobacillus stearothermophilus.
Ethyleenoxidesterilisator: Gebruik de sporen van Bacillus atrofaeus.
Snelle biologische monitoring: Sommige apparatuur ondersteunt 2-4 uur snelle kweek om de monitoringefficiëntie te verbeteren.
3). Milieumonitoring
Opslagruimte voor steriele artikelen:
Voer regelmatig een luchtcultuur uit om ervoor te zorgen dat aan de reinheidseisen wordt voldaan (zoals ≤4 CFU/schotel·30min).
Temperatuur- en vochtigheidsregeling tussen apparatuur:
De temperatuur in de sterilisatieruimte moet worden gecontroleerd op 18-24℃ en de luchtvochtigheid op 40-60%.

(5) Personeelsopleiding en beheer van CSA-apparatuur

1). Opleiding van operators
Pre-job training:
Leer de apparatuurprincipes, operationele procedures en noodmaatregelen.
Pas na het behalen van de beoordeling kan de apparatuur zelfstandig worden bediend.
Regelmatige bijscholing:
Om de vaardigheid van het personeel te garanderen, wordt elke zes maanden een beoordeling van de operationele vaardigheden uitgevoerd.
2). Opleiding van managementpersoneel
Kwaliteitscontrole training:
Leer methoden voor sterilisatiebewaking en gegevensanalyse.
Opleiding materiaalbeheer:
Begrijp de belangrijkste punten van apparatuuronderhoud en methoden voor probleemoplossing.

(6) Noodbeheer van CSD-apparatuur

1). Noodplan voor apparatuurstoringen
Back-upapparatuur: Belangrijke apparatuur (zoals sterilisatoren) moet worden uitgerust met back-upapparatuur om te voorkomen dat plotselinge storingen de operatie beïnvloeden.
Noodalternatief plan:
Als de sterilisator defect raakt, neem dan voor hulp contact op met de CSA van een nabijgelegen ziekenhuis.
2). Behandeling van sterilisatiefouten
Terugroepmechanisme:
Als biologische monitoring mislukt, moeten alle instrumenten in de batch worden getraceerd en opnieuw worden gesteriliseerd.
Oorzaakanalyse:
Controleer de parameters van de apparatuur, laadmethoden, verpakkingsmaterialen, etc. om de oorzaak van het probleem te vinden.

Tabel onderhoudspunten CSD-apparatuur:

Onderhoudsoverwegingen:
Preventief onderhoud: Maak een onderhoudskalender en plan vooraf regelmatig onderhoud.
Beheer van reserveonderdelen: voorraad kritische slijtageonderdelen (afdichtingen, filters, enz.).
Dubbele verificatie: Na groot onderhoud moeten twee personen de status van de apparatuur verifiëren.
Abnormale rapportage: schakel apparatuur onmiddellijk uit en rapporteer eventuele prestatievermindering.

4. Wat zijn de meest voorkomende fouten van CSSD-apparatuur?

Het Centraal Sterilisatie Supply Center (CSSD) is een belangrijke verdedigingslinie voor de beheersing van ziekenhuisinfecties. De stabiliteit van de werking van de apparatuur houdt rechtstreeks verband met de sterilisatiekwaliteit van medische hulpmiddelen en de patiëntveiligheid. Bij feitelijk werk kunnen verschillende CSD-apparatuur defect raken als gevolg van mechanische slijtage, onjuiste bediening of omgevingsfactoren. Als er niet op tijd wordt ingegrepen, kunnen er ernstige gevolgen optreden. Dit artikel introduceert systematisch de meest voorkomende soorten storingen, oorzaken en wetenschappelijke responsmethoden van CSD-kernapparatuur.

(1) Typische storingen van reinigings- en desinfectiesystemen

Reinigings- en desinfectieapparatuur is de eerste schakel in de CSSD-workflow. Het falen ervan leidt vaak tot het mislukken van de sterilisatie. De meest voorkomende storing is een abnormale werking van de sproeiarm, die zich manifesteert als vastlopen van de rotatie of volledige stilstand. Dit is meestal te wijten aan langdurige afzetting van mineralen in water onder hoge druk waardoor het sproeigat wordt geblokkeerd, of aan een gebrek aan smering van het lager, wat leidt tot verhoogde mechanische weerstand. Als tijdens het daadwerkelijke gebruik de sproeiarm abnormaal blijkt te zijn, moet deze onmiddellijk worden gestopt en moet het sproeigat worden schoongemaakt met een speciale naald. Indien nodig moet het lagersmeermiddel worden vervangen. De sleutel tot het voorkomen van dergelijke storingen is het opzetten van een regelmatig onderhoudssysteem. Het wordt aanbevolen om de spuitstructuur wekelijks te demonteren en schoon te maken en elk kwartaal een groot onderhoud uit te voeren.

Een ander veel voorkomend probleem is het onvolledig drogen van de apparatuur. Wanneer er watervlekken worden aangetroffen op het oppervlak of het lumen van het instrument, is het noodzakelijk om u te concentreren op het controleren van de werkstatus van het verwarmingselement en de snelheid van de droogventilator. Uit gevallen in veel ziekenhuizen is gebleken dat onvolledige droging vaak wordt veroorzaakt door de ophoping van onzuiverheden zoals pluisjes op het luchtkanaalfilter, wat resulteert in een slechte circulatie van de warme lucht. Daarom moet de maandelijkse reiniging van het luchtkanaalfilter een standaard onderhoudsitem zijn. Voor chirurgische noodinstrumenten kan een reservedroogkast worden geactiveerd voor gebruik in noodgevallen, maar de temperatuurkalibratie ervan moet nauwkeurig zijn.

(2) Noodbehandeling van defecten aan sterilisatieapparatuur

Het falen van sterilisatieapparatuur is het ernstigste operationele risico van CSD. De meest voorkomende storing bij hogedrukstoomsterilisatoren is een abnormaliteit in het vacuümsysteem, die zich manifesteert als een vacuümfase-alarm of een mislukte Bowie-Dick-test. Deze situatie wordt meestal veroorzaakt door de vervuiling en bederf van de vacuümpompolie, die zijn smerende en afdichtende functie verliest, of door lekkage in de stoompijpverbindingen. De ervaring heeft geleerd dat het gebruik van inferieure stoom (te hoog watergehalte) de schade aan de vacuümpomp zal versnellen. Als er een vacuümfout optreedt, kan tijdelijk een sterilisatieprocedure met zwaartekrachtverplaatsing worden gebruikt, maar de verpakking van het instrument moet worden ingekort om het stoompenetratie-effect te garanderen.

Waterstofperoxide-sterilisatiesystemen bij lage temperatuur worden vaak geconfronteerd met het probleem van falende injectie van sterilisatiemiddelen. Er is waargenomen dat wanneer de omgevingsvochtigheid te hoog is (>70% RV), de waterstofperoxidepatroon de neiging heeft vocht te absorberen en te kristalliseren, waardoor de injectieleiding gedeeltelijk verstopt raakt. Op dit moment moet het ingebouwde spoelprogramma voor de pijpleiding minstens drie keer worden uitgevoerd en moet een nieuwe batch patronen met sterilisatiemiddel worden vervangen. Het is vermeldenswaard dat voor de detectie van waterstofperoxideresiduen speciaal testpapier moet worden gebruikt, en dat gewone chemische indicatorkaarten de werkelijke resterende hoeveelheid niet nauwkeurig kunnen weergeven. De gevaarlijkste situatie van een ethyleenoxidesterilisator is gaslekkage. Omdat ethyleenoxide kankerverwekkend is en explosiegevaar met zich meebrengt, moet, zodra de unieke zoete geur of oogirritatie wordt geroken, het noodplan onmiddellijk in werking worden gesteld: mensen binnen een straal van 10 meter evacueren, de stroom uitschakelen en het nooduitlaatsysteem inschakelen. Alleen nadat een professionele PID-detector is gebruikt om te bevestigen dat de concentratie minder dan 1 ppm bedraagt, kan het oplossen van fouten worden uitgevoerd. Bij routineonderhoud van dergelijke apparatuur moet speciale aandacht worden besteed aan de integriteitscontrole van de deurafdichting. Elke kleine scheur kan een langzame lekkage veroorzaken.

(3) Keteneffecten van uitval van hulpapparatuur

Het falen van verpakkingsapparatuur wordt vaak gemakkelijk over het hoofd gezien, maar kan ernstige gevolgen hebben. Een typisch probleem is dat de heatsealer losjes afdicht. Wanneer blijkt dat de papieren en plastic verpakkingszak gemakkelijk scheurt of dat er belletjes bij de afdichting zitten, geeft dit meestal aan dat het verwarmingsblad versleten is (de algemene levensduur is 5.000 afdichtingen) of dat de temperatuursensor is afgedreven. De tijdelijke oplossing is het gebruik van sterilisatie-indicatortape voor handmatige versteviging, maar tegelijkertijd moet de afdichtingstest worden uitgevoerd. Het falen van het intelligente traceerbaarheidssysteem komt voornamelijk tot uiting in het falen van het scannen van streepjescodes, wat meestal wordt veroorzaakt door verontreiniging van het scanvenster of onderbreking van de softwarecommunicatie. Tijdens onderhoud moet de reinheid van de optische lezer worden gecontroleerd.

Het falen van het zuivere waterbehandelingssysteem manifesteert zich als een plotselinge toename van de geleidbaarheid van het geproduceerde water. De praktijk leert dat ongeveer 80% van de gevallen wordt veroorzaakt door RO-membraanperforatie of falen van de harskolom. Op dit moment is het noodzakelijk om onmiddellijk over te schakelen naar de reservewatertank en een integriteitstest op het systeem uit te voeren. Het is vermeldenswaard dat tijdige vervanging van het voorbehandelingsfilter (minstens één keer per maand) de levensduur van het RO-membraan effectief kan verlengen.

(4)Systematische strategie voor foutbeheer

Het opzetten van een responsmechanisme op drie niveaus is een wetenschappelijke methode voor het omgaan met storingen in CSD-apparatuur. Storingen op niveau 1 (zoals verstopping van de sproeiarm) kunnen ter plaatse worden opgelost door getrainde operators; Niveau 2-storingen (zoals sensorkalibratie) vereisen tussenkomst van apparatuuringenieurs; Bij niveau 3-storingen (zoals lekkage van sterilisatiemiddel) moet contact worden opgenomen met de professionele technische ondersteuning van de fabrikant. Bij alle foutafhandeling moeten de foutcode, het tijdstip van optreden, de behandelingsmaatregelen en de verificatieresultaten gedetailleerd worden vastgelegd. Deze gegevens zijn cruciaal voor het optimaliseren van preventieve onderhoudsplannen. Opgemerkt moet worden dat bij elke storing waarbij drukvaten (zoals stoomsterilisatoren) of giftige gassen (zoals ethyleenoxide) betrokken zijn, het principe "veiligheid eerst" moet worden gevolgd. Wanneer er onzekerheid bestaat over de status van de apparatuur, is het beter het gebruik op te schorten dan risico’s te nemen. Het wordt aanbevolen om elk kwartaal gesimuleerde noodoefeningen voor fouten te organiseren, waarbij de nadruk ligt op het trainen van personeel in het vermogen om biologische monitoringresultaten te interpreteren, omdat dit de gouden standaard is om te verifiëren of defecten aan apparatuur de sterilisatiekwaliteit beïnvloeden. Door systematisch storingsbeheer en preventief onderhoud kan de operationele betrouwbaarheid van CSA-apparatuur aanzienlijk worden verbeterd. Uit gegevens blijkt dat ziekenhuizen die wetenschappelijke onderhoudsplannen implementeren het aantal plotselinge apparatuurstoringen met meer dan 60% kunnen verminderen. Dit garandeert niet alleen de medische veiligheid, maar vermindert ook aanzienlijk het risico op vertragingen in de klinische chirurgie als gevolg van het stopzetten van de apparatuur.

Lijst met veelvoorkomende storingen en oplossingen voor CSSD-apparatuur:

Algemene principes voor probleemoplossing:
Stop onmiddellijk met het gebruik: Stop onmiddellijk met het gebruik als er een fout optreedt die de sterilisatiekwaliteit beïnvloedt.
Beoordeeld antwoord:
Primaire fouten (bijvoorbeeld verstopping van de sproeiarm): Op te lossen door de apparatuurmanager van de afdeling.
Tussenliggende fouten (bijvoorbeeld sensordrift): Neem contact op met de ingenieur van de fabrikant.
Storingen op hoog niveau (bijvoorbeeld lekkage van sterilisatiemiddel): Activeer het noodplan.

Speciale overwegingen:
Ethyleenoxide lekt: Gebruik een speciale detector (zoals een PID-detector) om veilige concentraties te bevestigen.
Veiligheidsklep van stoomsterilisator schakelt in: Moet vóór reactivering door de regelgevende instanties voor speciale apparatuur worden geïnspecteerd.
Waterstofperoxideresidu: Gebruik een speciale teststrip om de restconcentratie in de kamer te testen (moet <1 ppm zijn).

5. Veelgestelde vragen over CSSD-apparaten

Vraag 1: Wat moet ik doen als de sproeiarm van de endoscopendesinfector niet draait?
Mogelijke oorzaken: Verstopte spuitgaten, beschadigde lagers, motorstoring.
Oplossing:
Stop de machine onmiddellijk, controleer op verstopte spuitgaten en maak deze schoon met een fijne naald.
Controleer de lagers op olieverlies of schade en vervang ze indien nodig.
Als de motor defect is, neem dan contact op met een technicus voor reparatie.
Preventieve maatregelen: Maak de sproeiarmen wekelijks schoon en smeer de lagers elk kwartaal.

Vraag 2: Zijn er na het reinigen nog steeds watervlekken op instrumenten?
Mogelijke oorzaken: storing van de droogfunctie, beschadigd verwarmingselement of storing van de vochtigheidssensor.
Oplossing:
Controleer of de droogventilator goed werkt.
Test de weerstand van het verwarmingselement om te bevestigen dat het is doorgebrand.
Gebruik tijdelijk back-updroogapparatuur of voer handmatig drogen uit.
Preventieve maatregelen: Test maandelijks de droogfunctie en maak de luchtkanaalfilters regelmatig schoon.

Vraag 3: Voldoet het vacuümniveau in de autoclaaf niet aan het gespecificeerde niveau?
Mogelijke oorzaken: olievervuiling van de vacuümpomp, lekkage van leidingen of een te hoog watergehalte in de stoom.
Oplossing:
Vervang de vacuümpompolie (aanbevolen maandelijks).
Controleer de leidingafdichtingen en repareer eventuele lekkages. Schakel tijdelijk over op sterilisatie door zwaartekracht.
Preventieve maatregelen: Controleer dagelijks de stoomkwaliteit en onderhoud regelmatig het vacuümsysteem.

Vraag 4: Mislukt de waterstofperoxide-plasmasterilisatie?
Mogelijke oorzaken: mislukte injectie van sterilisatiemiddel, onvoldoende droging van het instrument, overmatige luchtvochtigheid in de kamer.
Oplossing:
Voer een lijnspoelprocedure uit en vervang de cartridge.
Verleng de droogtijd van het instrument (minimaal 30 minuten).
Zorg ervoor dat de omgevingsvochtigheid ≤ 60% RH is.
Preventieve maatregelen: Kalibreer regelmatig de waterstofperoxideconcentratiesensor.

Vraag 5: Hoe vaak moet de CSD-apparatuur worden onderhouden?
Aanbevolen frequentie:
Dagelijks: oppervlaktereiniging en functionele inspectie.
Wekelijks: filterreiniging en testen van de waterkwaliteit.
Maandelijks: sensorkalibratie en inspectie van afdichtingen.
Jaarlijks: drukvatinspectie en uitgebreid onderhoud.

Vraag 6: Wat zijn de noodprocedures bij uitval van apparatuur?
Stappen:
Deactiveer onmiddellijk de defecte apparatuur en activeer de back-upapparatuur.
Noteer de foutcode en symptomen en neem contact op met een monteur.
Herverwerk de betrokken apparatuur of roep deze terug. Opmerking: Als er sprake is van drukvaten of giftige gassen, heeft persoonlijke veiligheid prioriteit.